新薬開発支援業務

医療機関の皆様へ

アイメックRDの経験豊富なCRCが治験実施のサポートをさせて頂きます。
また、ご施設様に合った新規治験(食品の臨床試験を含みます)も随時ご紹介しています。

弊社のサポート業務(一例)

治験体制構築
  • 治験に対する院内手順書作成支援
  • 治験事務局業務を受託もしくは調整
  • GCPトレーニング
施設情報の提供
  • 対象疾患症例数・医療機関の体制等、院内情報の整理、依頼者へ提供

【 治験計画書への合意 】

治験審査委員会審査
  • 治験審査委員会との審査委受託契約を支援
  • 統一書式を用いた審査依頼書作成支援
  • 治験審査委員会事務局・治験事務局業務も一括でおまかせ

【 治験契約締結 】

同意説明文書の作成補助
  • 治験計画書からの同意説明文書作成支援
被験者選定・同意取得補助
  • 院内治験体制の調整
  • 院内治験スタートアップミーティング開催
  • 被験者のスクリーニング・同意取得説明支援
被験者連絡・管理症例報告書作成直接閲覧・監査対応重篤な有害事象報告変更申請・治験継続審査
  • 治験実施中の被験者対応・手続きを支援
終了報告

食品開発支援の実績をみる

治験依頼者の皆様へ

アイメックRDの経験豊富なCRCが治験支援業務を円滑に行います。
治験依頼者の皆様へ治験実施に最適な医療機関もご提案致します。
また、治験実施体制の構築、整備を行い、治験実施にあたり高品質な支援業務をご提供致します。

治験コーディネーターについて

当社の治験コーディネーターは、治験依頼者、医療機関、被験者間を調整し、安全かつ適正に信頼性のある治験を実施し、適正かつ迅速に報告するまでの業務を担います。アイメックRDでは、治験コーディネーターの質を向上させることが支援業務を円滑に進める事につながると考え、治験コーディネーターの質の向上に努めています。
ベテランによるOJTや教育カリキュラムにより、調整力のある治験コーディネーターを育成しています。